Duela gutxi, Shenzhen Zuowei teknologiak arrakastaz gainditu du ISO13485: 2016 mediku gailuen kalitatea kudeatzeko sistemaren ziurtagiria, eta horrek esan nahi du konpainiaren kalitatea kudeatzeko sistemak nazioarteko estandarrak eta arauzko eskakizunak lortu dituela.
ISO13485 gailu medikoen industriako nazioarteko kalitate sistema estandar autoritarioena da, eta bere izen txinatar osoa "Erregulazio Baldintzetarako Gailu Medikoen Kalitatea Kudeatzeko Sistema" da, hau da, Normalizaziorako Nazioarteko Erakundeak (ISO) garatutako eta aplikagarria den nazioarteko estandar independentea. gailu medikoen industriara. ISO13485 ISO9000-n oinarritzen da eta gailu medikoen industriarako baldintza berezi batzuk gehitzen ditu, hau da, produktuen identifikazioan, prozesuen kontrolean eta beste alderdi batzuetan baldintza zorrotzak.
Shenzhen Zuowei-k beti jarri du arreta produktuaren garapenean, produkzioan eta kalitate-kontrolean lehentasun nagusi gisa, ISO13485 gainditu zuen, gure konpainiaren kalitate-kontroleko produktuak nazioarteko estandarretan daudela markatuz, eta gehiago erakusten du konpainiaren indarra gailu medikoen bezeroei teknologia eskaintzeko. eta produktuen zerbitzu teknikoak, gailu medikoen alorrean enpresaren garapenerako oinarri berriak ezarri ziren.
Aurretik, gure konpainiaren produktuek AEBetako FDA erregistroa, EBko MDR erregistroa eta CE ziurtagiria gainditu dituzte. Ziurtagiri horiek konpainiaren I+G eta berrikuntza indarraren, produktuaren kalitate sistemaren eta indar integralaren isla dira, ziur asko zientzia eta teknologia gisa jarrera zoragarria sustatuko duela nazioarteko esparruan!
Etorkizunean, Shenzhen Zuowei-k ziurtagiri hau aukera gisa hartuko du, kalitatea kudeatzeko sistemaren estandarrei jarraikiz, kudeaketa finduan oinarritutako bermatzen jarraituko du, barne-kalitate kontrola etengabe hobetzen du, zerbitzu-mailak etengabe hobetzen ditu eta produktu eta zerbitzu tekniko hobeak eskaintzen ditu. gure bezeroentzat.
Argitalpenaren ordua: 2023-mar-17
