Duela gutxi, Shenzhen Zuowei teknologiak ISO13485:2016 gailu medikoen kalitate kudeaketa sistemaren ziurtagiria gainditu du, eta horrek esan nahi du enpresaren kalitate kudeaketa sistemak nazioarteko estandarrak eta araudi eskakizunak bete dituela.
ISO13485 gailu medikoen industriako nazioarteko kalitate sistemaren estandarrik autoritarioena da, eta bere izen osoa txinerazkoa "Gailu Medikoen Kalitatearen Kudeaketa Sistema Erregelamendu Baldintzetarako" da, Nazioarteko Estandarizazio Erakundeak (ISO) garatutako nazioarteko estandar independentea da eta gailu medikoen industriari aplikatzen zaio. ISO13485 ISO9000-n oinarritzen da eta gailu medikoen industriarako baldintza berezi batzuk gehitzen ditu, hau da, produktuen identifikazioan, prozesuen kontrolean eta beste alderdi batzuetan baldintza zorrotzak.
Shenzhen Zuoweik beti jarri du arreta produktuen garapenean, ekoizpenean eta kalitate-kontrolean lehentasun nagusi gisa. ISO13485 gainditu du, eta horrek markatu du gure enpresaren kalitate-kontroleko produktuak nazioarteko estandarretan daudela, eta are gehiago erakusten du enpresak gailu medikoen bezero globalak teknologikoki eta produktu teknikoen zerbitzuak eskaintzeko duen indarra, eta gailu medikoen arloan enpresaren garapenak oinarri berriak ezarri ditu.
Aurretik, gure enpresaren produktuek AEBetako FDA erregistroa, EBko MDR erregistroa eta CE ziurtagiria gainditu dituzte. Ziurtagiri horiek enpresaren I+G eta berrikuntza indarraren, produktuen kalitate sistemaren eta indar osoaren isla dira, eta horrek, zalantzarik gabe, zientzia eta teknologia gisa jarrera hobea sustatuko du nazioarteko esparruan!
Etorkizunean, Shenzhen Zuoweik ziurtagiri hau aukera gisa hartuko du, kalitate kudeaketa sistemaren estandarren arabera zorrotz, kudeaketa finduan oinarritutako bermeak ematen jarraituko du, barne kalitate kontrola etengabe hobetuko du, zerbitzu mailak etengabe hobetuko ditu eta produktu eta zerbitzu tekniko hobeak eskainiko dizkie gure bezeroei.
Argitaratze data: 2023ko martxoaren 17a
